人是洁净室中最大的污染源

1、人在代谢过程中会释放和分泌污染物。    
2、人体表面、衣服能沾染、携带污染物。
3、人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物。
人自出生后，外界的微生物就逐渐进入人体。在正常人体皮肤、粘膜及与外界相通的各种腔道，存在着微生物，而身体的器官内部以及血液和淋巴系统内没有微生物，如果在这些部位的任何一处发现有相当数量的微生物，通常表明疾病状态。
皮肤上常见的金黄色葡萄球菌，当皮肤受到损伤时，可引起化脓性感染。 
《药品生产质量管理规范》中明确规定：进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。
《药品生产质量管理规范》中明确规定：无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。

4、人的口腔
口腔中有很多微生物粪便适于微生物的生长繁殖因此平时生活中尤其在药品生产中，上完卫生间之后一定要记住洗手。药品生产人员的健康对于药品的质量有很大的影响。
《药品生产质量管理规范》中规定：传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。
故《药品生产质量管理规范》中明确规定：药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。同时还规定：传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。

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